医療機器販売業・貸与業に関する国通知について

国通知について

医療機器販売業・貸与業に関する主な国通知を掲載しています。

一覧
標題 発出年月日 文書番号 継続的研修*
許可等申請書における「 薬事に関する責任を有する役員 」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 328KB) 令和3年8月17日 事務連絡  
「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 738KB) 令和3年6月1日 薬生発0601第1号  
令和2年12月25日付け事務連絡「「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について」に係る誤記について (PDF 549KB) 令和3年3月12日 事務連絡
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について (PDF 286KB)
別添2 (PDF 131KB)
令和3年1月29日 薬生発0129第2号  
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について (PDF 326KB) 令和3年1月29日 薬生総発0129第1号
薬生薬審発0129第3号
薬生機審発0129第1号
薬生安発0129第2号
薬生監麻発0129第5号
 
薬機法施行規則第114 条の49第1項第3号に規定する講習等の実施に当たりインターネット等を利用することについて (PDF 122KB) 令和2年12月16日 事務連絡
医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 144KB) 平成30年3月30日 事務連絡  
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底ついて (PDF 207KB) 平成29年9月26日 薬生発0926第5号
「インスリン注射液等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保健医療材料等を交付する薬局の取扱いについて) (PDF 163KB) 平成29年5月10日 薬生機審発0510第1号  
高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 14.3KB) 平成29年3月22日 事務連絡
医療機器等の販売等の相手先に関する留意事項について (PDF 12.6KB) 平成28年8月29日 事務連絡  
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第168条、第175条第2項及び第194条の規定による研修の効果的な実施について (PDF 32.8KB) 平成28年1月29日 事務連絡
医療機関におけるコンタクトレンズの販売等に関する質疑応答集(Q&A)の送付について (PDF 223KB) 平成27年4月17日 事務連絡  
医療機器の販売業及び貸与業の取扱いについて (PDF 333KB) 平成27年4月10日 薬食機参発0410第1号
医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 163KB) 平成26年11月21日 薬食機参発1121第51号  
医療機関におけるコンタクトレンズ等の医療機器やサプリメント等の食品の販売について (PDF 123KB) 平成26年8月28日 事務連絡  
医療機器の分割販売について (PDF 69.4KB) 平成26年4月11日 薬食監麻発0411第3号  

*継続的研修
 高度管理医療機器等営業所管理者の基礎講習・継続的研修についてのページよりご案内している継続的研修に関する事項が示されている通知です。

その他の国通知について

厚生労働省法令等データベースサービスから検索できますので、ご確認ください。

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011-204-5265
Fax:
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