医療機器修理業の許可更新申請について
許可は、5年ごとに更新する必要があります。
許可期限の60日までに申請してください。
1 申請書の作成
申請書は、フレキシブルディスク（FD）申請システムで作成してください。
2 手数料
手数料額の北海道収入証紙を申請書（正本）に貼付してください。
| 名称 | 手数料 |
| 医療機器修理業 | 49，600円 |
3 提出書類
| 提出書類 | 備考 | |
| 1 | 申請書 | フレキシブルディスク（FD）申請から出力してください。 正本に手数料相当額の北海道収入証紙を貼付してください。 |
| 2 | 提出用申請データ形式一覧 | フレキシブルディスク（FD）申請から出力してください。 |
| 3 | 申請データを記録したFD又はCD-R | zip形式のまま保存してください。 |
| 4 | 医療機器修理区分一覧 | 修理区分一覧 (PDF 9.04KB) |
| 5 | 構造設備の概要一覧表 | 構造設備の概要一覧 (PDF 57KB) |
| 6 | 他の試験検査機関等の利用の概要 | 他の試験検査機関等の利用概要(PDF) (PDF 21.2KB) 他の試験検査機関等の利用概要(Word) (DOC 14.5KB) 他の試験検査機関等を利用しない場合は、不要です。 |
| 7 | 事業所の付近図 | |
| 8 | 建物の配置図 | |
| 9 | 事業所の平面図 | |
| 10 | 修理作業室、保管場所、試験検査室の平面図 | |
| 11 | 修理設備器具一覧表 | 修理設備器具一覧表 (PDF 53.3KB) |
| 12 | 試験検査器具一覧表 | 試験検査器具一覧 (PDF 54.3KB) |
| 13 | 医療機器修理業許可証（原本） |
４ 提出部数
１部 （申請者控えが必要な場合は別途1部）
5提出方法・提出先
（1）オンライン提出による場合
令和5年1月11日より、オンライン提出の運用が開始されました。
オンライン提出による添付書類は、原則として電子的に作成したものをPDFをその他電子ファイルとして提出となります。
詳細は、以下の通知及び厚生労働省のホームページを参考にしてください。
なお、手数料額の北海道収入証紙については、「（2）郵送による場合」の送付先まで郵送してください。
（2）郵送による場合
配達の記録が残る郵送の利用を推奨します。
提出書類に申請データを記録したFD又はCD－Rを同封してください。
郵便番号：060-8588
住所：札幌市中央区北3条西6丁目 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課
担当係：薬務係
※USBでの提出は受け付けられません。
（3）受付窓口による場合
担当者が不在となる場合があるので、事前にご連絡ください。
E-mail：iryouyakumu.yakumu@pref.hokkaido.lg.jp
電話番号：011-231-4111 内線25－330
申請・届出受付窓口：札幌市中央区北3条西6丁目 北海道庁6階 医務薬務課
受付時間：月曜日から金曜日まで（土日、祝日を除く）の9時00分から12時00分まで
