医療機器修理業の区分追加・変更許可申請について

　医療機器修理業の区分の追加又は変更をするためには、許可を受ける必要があります。

　①責任技術者を変更又は追加する場合は、変更届の提出が必要です。
　②構造設備を変更する場合は、変更届の提出が必要です。
　③区分の廃止のみの場合は、当該申請は不要ですが、変更届の提出が必要です。
　④区分追加（変更）に伴い、許可証の書換えを希望する場合は、別途、書換え交付申請が必要です。

　申請書は、フレキシブルディスク（ＦＤ）申請システムで作成してください。

　手数料額の北海道収入証紙を申請書（正本）に貼付してください。

名称	手数料
医療機器修理業	１７，７００円

	提出書類	備考
１	申請書	フレキシブルディスク（ＦＤ）申請から出力してください。正本に手数料相当額の北海道収入証紙を貼付してください。
２	提出用申請データ形式一覧	フレキシブルディスク（ＦＤ）申請から出力してください。
３	申請データを記録したＦＤ又はCD-R	zip形式のまま保存してください。
４	医療機器修理区分一覧
10	修理作業室、保管場所、試験検査室の平面図	変更がない場合は、提出不要です。
11	修理設備器具一覧表	変更がない場合は、提出不要です。
12	試験検査器具一覧表	変更がない場合は、提出不要です。
13	責任技術者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類	雇用証明書(PDF) (PDF 28.5KB) 雇用証明書(Word) (DOC 29.7KB) 責任技術者を変更（追加）しない場合は、提出不要です。
14	責任技術者の資格を証する書類	資格要件 (PDF 55.4KB) 基礎講習修了証（写）専門講習修了証（写）
15	医療機器修理業許可証（写）

（注）同一の書類を既に提出している場合は不要です。

　２部（申請者控えが必要な場合は別途1部）

　期間：月曜日から金曜日まで(祝日を除く）
　時間：午前８時４５分～午後５時３０分まで
　※ 郵送による書類の提出に対しても、受付をしております。

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